法国唯一的生产基地
我们的生产基地位于法国雅沃内,占地 64 000 平方米,拥有最先进的设施:
- 4 个生产单元
- 创新与研发实验室
- GMP 试生产设施
- GMP 化学实验室
- 质量控制实验室
4 个生产单元
为确保及时为客户提供产品,同时满足日益增长的透明质酸和 DNA需求,HTL Biotechnology 建立了工业设施:
- 2 个独立的透明质酸工厂
- 1 个 PDRN/PN 生产单元
- 1 个 DNA 钠盐生产单元
我们还将继续投资,争取在未来几年内将 DNA 产能提高一倍。
质量是我们的标志:
- 我们的生产和质量体系符合有关活性药物成分生产的 cGMP 第 II 部分要求 (ICH Q7)。
- 我们的生产基地定期接受 FDA 和 ANSM 的检查。
创新与研发实验室
我们在开发新型生物聚合物和功能化透明质酸方面的专业能力得到了以下方面的支持:
- 1000 m2 实验室,配有最先进的设备
- 700 m2 试生产工厂,用于从实验室到 cGMP 的生产规模放大
- 15% 的员工从事创新与研发工作
质量控制实验室
我们的实验室配备有各种分析设备:
- 物理
- 化学
- 微生物学
- 内毒素研究
由于我们拥有合格设备、经认证的实验室技术人员以及经验证的方法,我们能够确保对产品进行可靠的质量控制。
我们的质量控制实验室确保我们的产品符合客户的质量标准。