우수한 품질

제약 등급 바이오폴리머의 글로벌 리더인 당사는 파트너에게 탁월한 순도, 절대적인 안전성, 모범적인 일관성을 갖춘 바이오폴리머를 보장할 책임이 있습니다.

당사의 품질 시스템은 박테리아 발효부터 초정제까지 전체 공정 제어를 기반으로 구축되어 배치 간 일관성을 보장합니다. 수십 년 동안 배치 리콜 없이 구축해온 전문성 덕분에 HTL Biotechnology는 현재 제약 등급 바이오폴리머의 벤치마크가 되는 품질 표준을 확립할 수 있었습니다.

국제적으로 인정받고 인증된 품질

당사의 프랑스의 시설은 가장 엄격한 제약 산업 표준을 준수하며 GMP 및 ISO 13485 인증을 받았습니다. 당사는 국제 보건 당국(FDA, ANSM, PMDA, MFDS)과 고객사로부터 정기적으로 감사를 받습니다. 이러한 인증과 정기적인 검사는 고객과 환자에 대한 당사의 엄격함과 헌신을 증명합니다.

더 발전된 규제 준수 지원

HTL Biotechnology는 단순한 공급업체를 넘어 전략적 파트너가 됩니다. 전담 규제 준수 팀은 다음을 제공합니다.

• 글로벌 및 로컬 전문성

• 제품 등록을 위한 맞춤형 지원

• 보건 당국에 대한 자료 제출 지원

• 지속적인 규제 준수 인텔리전스

HTL을 선택하면 고객은 프리미엄 재료 이상의 가치를 얻을 수 있으며 혁신을 가져올 수 있는 신뢰할 수 있는 파트너를 얻게 됩니다.

Feel the difference with HTL Inside !

Marie-Armelle Floch, 최고 품질 및 규제 준수 업무 책임자

최고의 품질 기준을 달성하기 위해 함께 나아갑니다. 당사의 모든 제품은 GMP를 준수합니다.

품질 정책에 대해 알아보기

안전과 우수성에 대한 당사의 노력 덕분에 30년 동안 배치 리콜이 없었으며 FDA(미국), ANSM(유럽 연합), PMDA(일본), 식약처(한국)의 감사 및 인증을 통해 입증되었습니다.