L'excellence en matière de qualité

En tant que leader mondial des biopolymères de grade pharmaceutique, nous avons la responsabilité de garantir à nos partenaires des biopolymères d’une pureté exceptionnelle, d’une sûreté absolue et d’une consistance exemplaire.

Notre système de qualité repose sur un contrôle total des processus, de la fermentation bactérienne à l’ultra-purification, ce qui garantit une reproductibilité inégalée d’un lot à l’autre. Grâce à des décennies d’expertise sans aucun rappel de lot, HTL Biotechnology a pu imposer un standard de qualité qui est aujourd’hui la référence pour les biopolymères de grade pharmaceutique.

Qualité reconnue et certifiée à l’échelle internationale

Nos installations en France sont conformes aux normes les plus strictes de l’industrie pharmaceutique et sont certifiées GMP et ISO 13485. Nous sommes régulièrement audités par les autorités sanitaires internationales (FDA, ANSM, PMDA, MFDS) et par nos clients. Ces certifications et inspections régulières témoignent de notre engagement envers nos clients et les patients.

Un support réglementaire à 360°

Plus qu’un fournisseur, HTL Biotechnology est un partenaire stratégique. Nos équipes réglementaires spécialisées fournissent :

• Une expertise globale et locale

• Un support personnalisé pour l’enregistrement des produits

• Un support pour la soumission des dossiers aux autorités de la santé

• Une veille réglementaire permanente

En choisissant HTL, nos clients obtiennent plus qu’un biopolymère de qualité premium, ils obtiennent un partenaire de confiance qui les accompagne dans l’innovation.

Feel the difference with HTL inside !

Marie-Armelle Floch, Directrice de la qualité et des affaires réglementaires

Plus loin, ensemble pour atteindre le plus haut niveau de qualité. Tous nos produits sont conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Lisez notre politique de qualité

Notre engagement pour la sûreté et l’excellence est facilement démontré : aucun rappel de lot en trois décennies, audit et certification par la FDA (États-Unis), l’ANSM (Union européenne), le PMDA (Japon) et le MFDS (Corée).