卓越质量

作为医用级生物聚合物的全球领导者，我们有责任向合作伙伴提供具有卓越纯度、绝对安全性与极致稳定性的生物聚合物产品。

我们的质量体系建立在从细菌发酵到超纯化的全程工艺控制之上，确保了无与伦比的批间一致性。凭借数十年零产品召回的专业技术，HTL Biotechnology 制定的质量标准已成为医用级生物聚合物的行业标杆。

国际认证，品质卓越

HTL 位于法国的生产设施符合 最严苛的制药行业规范，并通过了 GMP 及 ISO 13485 国际认证。我们定期接受国际卫生机构（FDA、ANSM、PMDA、MFDS）及客户的审核。 这些认证和定期检查证明了我们对客户与患者的严格要求及承诺。

超越标准的法规支持体系

HTL Biotechnology 不仅仅是一个供应商，更是一个战略合作伙伴。我们的专业法规事务团队提供：

• 全球与本地专业知识

• 定制化产品注册支持

• 卫生当局申报协助

• 持续法规动态监测

选择 HTL，客户获得的不仅仅是一种优质配料，更是携手推动医疗创新的可信赖合作伙伴。

Feel the difference with HTL inside !

Marie-Armelle Floch, 首席质量与法规事务总监

共同超越，实现最高质量标准。我们的所有产品都符合 GMP 标准。

阅读我们的质量政策

我们对安全和卓越的承诺不言而喻：三十年来未发生过批次召回，并通过了美国 FDA、欧盟 ANSM、日本 PMDA 和韩国 MFDS 的审核和认证。